USANA 品質保證

USANA Health Sciences 研發市面獨一無二的優質產品。為了確保品質,USANA 產品在嚴格的條件下製造,每件產品都經過四個主要領域的測試:純度特性成分效能。這確保您對 USANA 產品充滿信心,並且您在產品中攝取的營養成分就列在標籤上。

每種產品和原料的品質控制流程都是獨一無二的。USANA 的研發團隊客製化設計了每種產品和成分所需的測試。肝臟寶 DTX只是USANA眾多優質產品之一。您將在下面找到一些保證該產品品質的成分。

肝臟寶 DTX 純度、特性、成分和效能測試

測試項目 純度 特性 成分 效能 效能劑量 第三方驗證
肝臟寶 DTX 錠片
生物素 75 微克
膽鹼 51.3 毫克
奶薊草提取物 80 毫克
N-乙醯-L-半胱胺酸 75 毫克
Α-硫辛酸 67 毫克
西蘭花濃縮物 25 毫克
肌醇 25 毫克
綠茶提取物 15 毫克
Olivol 15 毫克
Meriva 薑黃素 1.33 毫克

純度

營養補充品旨在滋養身體並支持您的健康,而非造成損害。如果沒有適當的食品安全,食品就會受到污染,補充品中的成分也會受到污染。補充品原料中的潛在污染變得特別嚴重。這是因為有益成分的提取和濃縮過程也可能濃縮有害成分。

對原料和成品進行測試對於確保您不會受到生物污染物、重金屬、農藥和其它形式的污染的傷害至關重要。

肝臟寶 DTX 生物污染測試規範

菌落總數:≤ 3000 CFU/克(10,000 CFU/克奶薊草)

大腸桿菌:10 克樣本中不存在

沙門氏菌: 10 克樣品中不存在

金黃色葡萄球菌:10 克樣本中不存在

黴菌和酵母菌總數:≤ 300 CFU/克

肝臟寶 DTX 化學污染測試規範

:≤ 1.71 ppm

:≤ 5.15 ppm

:≤ 5.15 ppm

:≤ 1.71 ppm

殘留溶劑測試規範:Acetonitrile, Benzene, Carbon tetrachloride, Chlorobenzene, Chloroform, Cumene, Cyclohexane, 1,2-Dichloroethane, 1,1-Dichloroethene, 1,2-Dichloroethene, 1,2-Dimethoxyethane, N,N-Dimethylacetamide, N,N-Dimethylformamide, 1,4-Dioxane, 2-Ethoxyethanol, Ethylene glycol, Formamide, Hexane, Methanol, 2-Methoxyethanol, Methylbutylketone, Methylcyclohexane, Methylene chloride, Methylisobutylketone, N-Methylpyrrolidone, Nitromethane, Pyridine, Sulfolane, 1,1,1-Trichloroethane

殘留溶劑測試規範:經過測試,每種溶劑均符合 USP 標準。

農藥測試規範:Acephate/Orthene, Alachlor, Alachlor, Aldrin, Azinphos ethyl, Azinphos methyl/Gluthion, BHC Total, BHC Alpha, BHC Beta, BHC, delta, BHC gamma/Lindane, Bromophos ethyl, Bromophos methyl, Bromopropylate/Acarol, Chlordane (total), Chlordane alpha, Chlordane gamma, Chlordane Oxy, Chlorfenvinphos, Chlorpyrifos/Dursban, Chlorpyrifos Methyl, Chlorthal-Dimethyl/Dacthal, Cyfluthrin (Sum), Cyhalothrin Lambda, Cypermethrin (sum of isomers), DDD-2,4’/DDD-o,p’, DDD-4,4’/DDD-p,p’, DDE-2,4’/DDE-o,p’, DDE-4,4’/DDE-p,p’, DDT, Total, DDT-2,4’/DDT-o,p’, DDT-4,4’/DDT-p,p’, Deltamethrin, Diazinon, Dichlofluanid, Dichlorvos/DDVP, Dicofol-o,p’, Dieldrin, Dimethoate/Cygon, Dithiocarbamates (CS2), Endosulfan (total), Endosulfan I, Endosulfan II, Endosulfan sulfate, Endrin aldehyde, Ethion, Endrin ketone, Ethion, Etrimfos/Etrimophos, Fenchlorphos/Ronnel, Fenchlorphos-oxon, Fenitrothion, Fenpropathrin, Fensulfothion (Sum), Fensulfothion-oxon, Fensulfothion-oxon sulfone, Fensulfothion-sulfone, Fenthion/Baytex, Fenthion sulfone, Fenthion sulfoxide, Fenthion-oxon, Fenthion-oxon sulfone, Fenthion-oxon sulfoxide, Fenvalerate/Sanmarton, Ferbam, Flucythrinate, Fluvalinate, tau, Fonofos/Dyfonate, Heptachlor, Heptachlor epoxide, Heptachlor epoxide A, Heptachlor epoxide B, Hexachlorobenzene/HCB, Malaoxon/Malathion OA, Malathion, Mancozeb, Maneb, Mecarbam, Methacrifos, Methamidophos, Methidathion/Supracide, Methoxychlor, Mirex, Monocrotophos/Azodrin, N-Desethyl-Pirimiphos-methyl, Nabam, Omethoate, Parathion, Parathion Methyl/Methyl Parathion, Parathion Methyl Oxon, Parathion Oxon/Paraoxon, Pendimethalin/Prowl, Pentachloroaniline, Pentachloroanisol/PCA, Pentachloronitrobenzene/PCNB/Quintozene, Pentachlorothioanisole/Methyl pentachlorophenyl sulfide/MPCPS, Permethrin/Pounce, Permethrin, cis, Permethrin, trans, Phosalone/Zolone, Phosmet/Imidan, Piperonyl Butoxide, Pirimiphos ethyl, Pirimiphos methyl ,Procymidone, Profenophos/Curacron, Propineb, Prothiofos/Tokuthion, Pyrethrin/Pyrethrum, Pyrethrin I, Pyrethrin II, Quinalphos, Thiram, Zineb/Metiram, Ziram

農藥測試規範:經測試符合每種農藥的 USP 標準。


特性

品質控管過程的下一步是識別成品和每種原料的有益成分。

製造後,每批產品都會經過審查和批准,以符合每種原材料和成品的良好製造規範和產品規格。產品中每種原料的特性必須符合產品標籤上指定的特性。

對於原料,每批原料均經過取樣、檢驗和分析測試。它們經過測試,以確保原料含有正確形式和濃度的所需營養物質。

每種原材料都有其特定的測試程序和方法。Meriva 薑黃素的測試方法和範例方法概述如下。

成分 測試方法
生物素 LCMS
膽鹼 LCMS
奶薊草提取物 高效薄層層析法和高效液相層析法
N-乙醯-L-半胱胺酸 高效液相層析和傅立葉變換紅外光譜
Α-硫辛酸 高效液相層析法
西蘭花濃縮物 紅外線光譜
肌醇 LCMS
綠茶提取物 高效薄層層析法
Olivol 高效薄層層析法
Meriva 薑黃素 高效液相層析法

LCMS = 液相層析質譜法

HPTLC = 高性能薄層層析法

HPLC = 高壓液相層析法

FTIR = 傅立葉變換紅外光譜

測試方法範例:Meriva 薑黃素

  1. 準備 0.03% 甲酸
  2. 製備溶劑溶液 MeOH:DMSO (75%:25%)
  3. 準備高效液相層析法
    1. 安裝 HPLC 色譜管柱
    2. 用甲酸清洗
    3. 打開偵測器並開始使用 65% 甲酸和 35% 甲醇流動。
  4. 透過混合參考薑黃素和溶劑(步驟 2)來製備標準樣品
  5. 將薑黃素樣品與溶劑(步驟 2)混合以製備原料樣品
  6. 將小瓶裝入 HPLC 進樣器並開始運作。總運轉時間為 12.3 分鐘。
  7. 收集數據並計算結果。

HPLC 輸出範例


成分

每種成分都有自己的組合,在用於生產之前都經過 USANA 測試和驗證。例如,奶薊草提取物中含有大量不同的成分,而這些成分在原料中可能以各種不同的比例存在。水飛薊素是 USANA 科學家在設計此產品時感興趣的主要成分。因此,肝臟寶 DTX 中使用的奶薊草經驗證含有 80% 水飛薊素成分。

也對奶薊草提取物的其它有益成分、來源位置和潛在過敏原進行了審查。對肝臟寶 DTX 中使用的每種原料都進行了類似的分析。

錠片的成分對於確保您的身體能夠消化片劑以及確保各個營養素到達並有益於您的細胞非常重要。這從產品配製的研發過程開始。活性成分並不是錠片唯一重要的部分。必須添加額外的成分才能使所有物質形成堅固耐用的錠片,同時也是一種可以在體內輕鬆分解的片劑。

確定正確的成分組合後,片劑最終進入生產過程。每批成品都經過重量、厚度、崩解性、脆碎度(破裂傾向)和硬度的分析和測試。

肝臟寶 DTX 成分組合

外觀:肝臟寶 DTX 是一種雙層錠劑。一層為白色至灰白色;另一層是棕褐色至米色。有些顏色變化是正常的。

重量:980 毫克

厚度:6.6 毫米

崩解:≤ 20 分鐘內 100% 崩解


效能

最後,成品經過測試,確保其效能和功效符合標籤上的保證——這也是人們信任 USANA 健康的主要原因之一。這需要重複上述鑑定步驟中的各個測試中的許多純度測試。由於成品和原材料之間的差異,需要根據需要對方法進行調整。

我們也會進行穩定性測試,以確保產品在整個保質期內的效力。

產品長期穩定性

維生素、植物化合物和其它營養素會隨著時間的推移而氧化和降解。隨著時間的推移,這可能會導致這些營養素的水平低於水平上列出的含量。然而,正確配製的產品有助於抵消這種風險並保證產品在整個保質期內的可行性。這包括在整個保質期內至少 100% 滿足標籤要求。

長期穩定性測試對於測試產品配方是必要的。這確保了肝臟寶 DTX 雙層錠劑不會發生明顯的物理、化學或微生物變化,從而對其對消費者有益的特性產生負面影響。

肝臟寶 DTX 的穩定性研究是按照美國 FDA、加拿大 NHPD、澳洲 TGA 和 ICH 制定的指南進行的。本產品在製造之日進行效力和純度測試,然後將樣品置於受控測試環境中。在產品的整個保質期內(自生產之日起 24 個月),測試環境保持在 25 ± 2 °C 和 60 ± 5% 相對濕度。

在 12 個月和 24 個月時從穩定性批次中抽取樣本。在這兩個時間間隔內都會測試活性成分的效力,並測試 24 個月的樣本是否有生物污染。


政府和第三方驗證

每款 USANA 產品的配方、製造和測試都經過大量研究。不過,您不必相信我們的話。USANA 的設施和製造流程定期接受外部組織的審核,成品擁有各種認證,並與世界各地的研究機構合作研究產品

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