Garantie de qualité USANA

USANA Health Sciences offre des produits de la meilleure qualité qui soit. Pour garantir leur qualité, les produits USANA sont fabriqués dans des conditions rigoureuses, et chaque produit est testé dans quatre principaux domaines : la pureté, l’identité, la composition et l’efficacité. Ainsi, vous pouvez faire confiance aux produits USANA et être assuré que ce qui figure sur l’étiquette se retrouve dans le produit.

Le processus de contrôle de la qualité est unique pour chaque produit et chaque matière première. L’équipe de recherche et développement d’USANA conçoit sur mesure les essais nécessaires pour chaque produit et chaque ingrédient. Hepasil DTX n’est qu’un des nombreux produits de haute qualité d’USANA. Vous trouverez ci-dessous certaines des caractéristiques qui garantissent la qualité de ce produit.

Hepasil DTX – Tests de pureté, d’identité, de composition et d’efficacité

Caractéristique testée Pureté Identité Composition Efficacité Dosage Validation par un tiers
Comprimé d’Hepasil DTX
Biotine 75 µg
Choline 51,3 mg
Extrait de chardon-Marie 80 mg
L-cystine 75 mg
Acide alpha-lipoïque 67 mg
Concentré de brocoli 25 mg
Inositol 25 mg
Extrait de thé vert 15 mg
Olivol 15 mg
Curcumine Meriva 1,33 mg

Pureté

Les suppléments sont conçus pour nourrir votre corps et soutenir votre santé, et non pour lui nuire. Tout comme les aliments peuvent être contaminés en l’absence d’une sécurité alimentaire adéquate, les ingrédients contenus dans votre supplément peuvent également être contaminés. La contamination potentielle devient particulièrement critique dans les matières premières des suppléments. En effet, l’extraction et la concentration des composants bénéfiques peuvent également concentrer les composants nocifs.

L’analyse des matières premières et du produit fini est essentielle pour s’assurer que les contaminants biologiques, les métaux lourds, les pesticides et d’autres formes de contamination ne vous nuiront pas.

Spécifications des tests de contamination biologique d’Hepasil DTX

Nombre total de plaques : ≤ 3 000 UFC/gramme (10 000 UFC/gramme de chardon-Marie)

Escherichia coli : absent dans un échantillon de 10 g

Espèces de salmonelles: absentes dans un échantillon de 10 g

Staphylococcus aureus : absent dans un échantillon de 10 g

Total des moisissures et des levures : ≤ 300 UFC/gramme

Spécifications des tests de contamination chimique d’Hepasil DTX

Plomb : ≤ 1,71 ppm

Arsenic : ≤ 5,15 ppm

Mercure : ≤ 5,15 ppm

Cadmium : ≤ 1,71 ppm

Solvants testés : Acetonitrile, Benzene, Carbon tetrachloride, Chlorobenzene, Chloroform, Cumene, Cyclohexane, 1,2-Dichloroethane, 1,1-Dichloroethene, 1,2-Dichloroethene, 1,2-Dimethoxyethane, N,N-Dimethylacetamide, N,N-Dimethylformamide, 1,4-Dioxane, 2-Ethoxyethanol, Ethylene glycol, Formamide, Hexane, Methanol, 2-Methoxyethanol, Methylbutylketone, Methylcyclohexane, Methylene chloride, Methylisobutylketone, N-Methylpyrrolidone, Nitromethane, Pyridine, Sulfolane, 1,1,1-Trichloroethane

Spécifications du test des solvants résiduels : testé conformément aux normes USP pour chaque solvant.

Pesticides testés : Acephate/Orthene, Alachlor, Alachlor, Aldrin, Azinphos ethyl, Azinphos methyl/Gluthion, BHC Total, BHC Alpha, BHC Beta, BHC, delta, BHC gamma/Lindane, Bromophos ethyl, Bromophos methyl, Bromopropylate/Acarol, Chlordane (total), Chlordane alpha, Chlordane gamma, Chlordane Oxy, Chlorfenvinphos, Chlorpyrifos/Dursban, Chlorpyrifos Methyl, Chlorthal-Dimethyl/Dacthal, Cyfluthrin (Sum), Cyhalothrin Lambda, Cypermethrin (sum of isomers), DDD-2,4’/DDD-o,p’, DDD-4,4’/DDD-p,p’, DDE-2,4’/DDE-o,p’, DDE-4,4’/DDE-p,p’, DDT, Total, DDT-2,4’/DDT-o,p’, DDT-4,4’/DDT-p,p’, Deltamethrin, Diazinon, Dichlofluanid, Dichlorvos/DDVP, Dicofol-o,p’, Dieldrin, Dimethoate/Cygon, Dithiocarbamates (CS2), Endosulfan (total), Endosulfan I, Endosulfan II, Endosulfan sulfate, Endrin aldehyde, Ethion, Endrin ketone, Ethion, Etrimfos/Etrimophos, Fenchlorphos/Ronnel, Fenchlorphos-oxon, Fenitrothion, Fenpropathrin, Fensulfothion (Sum), Fensulfothion-oxon, Fensulfothion-oxon sulfone, Fensulfothion-sulfone, Fenthion/Baytex, Fenthion sulfone, Fenthion sulfoxide, Fenthion-oxon, Fenthion-oxon sulfone, Fenthion-oxon sulfoxide, Fenvalerate/Sanmarton, Ferbam, Flucythrinate, Fluvalinate, tau, Fonofos/Dyfonate, Heptachlor, Heptachlor epoxide, Heptachlor epoxide A, Heptachlor epoxide B, Hexachlorobenzene/HCB, Malaoxon/Malathion OA, Malathion, Mancozeb, Maneb, Mecarbam, Methacrifos, Methamidophos, Methidathion/Supracide, Methoxychlor, Mirex, Monocrotophos/Azodrin, N-Desethyl-Pirimiphos-methyl, Nabam, Omethoate, Parathion, Parathion Methyl/Methyl Parathion, Parathion Methyl Oxon, Parathion Oxon/Paraoxon, Pendimethalin/Prowl, Pentachloroaniline, Pentachloroanisol/PCA, Pentachloronitrobenzene/PCNB/Quintozene, Pentachlorothioanisole/Methyl pentachlorophenyl sulfide/MPCPS, Permethrin/Pounce, Permethrin, cis, Permethrin, trans, Phosalone/Zolone, Phosmet/Imidan, Piperonyl Butoxide, Pirimiphos ethyl, Pirimiphos methyl ,Procymidone, Profenophos/Curacron, Propineb, Prothiofos/Tokuthion, Pyrethrin/Pyrethrum, Pyrethrin I, Pyrethrin II, Quinalphos, Thiram, Zineb/Metiram, Ziram

Spécifications des tests de pesticides: testé conformément aux normes USP pour chaque pesticide.


Identité

L’identification des composants bénéfiques du produit fini et de chaque matière première est l’étape suivante du processus de contrôle de la qualité.

Après la fabrication, chaque lot est examiné et approuvé afin de respecter les bonnes pratiques de fabrication, les spécifications du produit pour chaque matière première et le produit fini. L’identité de chaque matière première contenue dans le produit doit correspondre à l’identité indiquée sur l’étiquette du produit.

Pour les matières premières, chaque lot de matières premières est échantillonné, inspecté et testé analytiquement. Ils sont testés pour s’assurer que la matière première contient les nutriments souhaités sous la forme et la concentration adéquates.

Chaque matière première fait l’objet d’une procédure et d’une méthode de test spécifiques. Vous trouverez ci-dessous un aperçu de la méthode de test et d’échantillonnage pour la Curcumine Meriva.

Ingrédient Méthode de test
Biotine LCMS
Choline LCMS
Extrait de chardon-Marie HPTLC et HPLC
L-cystine HPLC et FTIR
Acide alpha-lipoïque HPLC
Concentré de brocoli FTIR
Inositol LCMS
Extrait de thé vert HPTLC
Olivol HPTLC
Curcumine Meriva HPLC

LCMS = Liquid Chromatography Mass Spectroscopy (chromatographie liquide avec spectroscopie de masse)

HPTLC = High Performance Thin Layer Chromatography (chromatographie sur couche mince à haute performance)

HPLC = High Pressure Liquid Chromatography (chromatographie liquide à haute pression)

FTIR = Fourier Transform Infrared Spectroscopy (spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier)

Exemple de méthodologie de test : Curcumine Meriva

  1. Préparer de l’acide formique à 0,03 %.
  2. Préparer la solution de solvant MeOH:DMSO (75 %:25 %).
  3. Préparer la HPLC.
    1. Installer la colonne HPLC.
    2. Purger avec de l’acide formique.
    3. Mettre le détecteur en marche et démarrer le flux avec 65 % d’acide formique et 35 % de méthanol.
  4. Préparer l’échantillon standard en mélangeant la curcumine de référence et le solvant (de l’étape 2).
  5. Préparer l’échantillon de matière première en mélangeant la curcumine de l’échantillon avec le solvant (de l’étape 2).
  6. Charger les flacons dans l’échantillonneur HPLC et lancer la procédure. La durée totale du processus est de 12,3 minutes.
  7. Collecter les données et calculer les résultats.

Exemple de sortie HPLC


Composition

Chaque ingrédient a sa propre composition qui est testée et vérifiée par USANA avant d’être utilisée dans la fabrication. Par exemple, la plante de chardon-Marie contient un grand nombre de composants différents, et une matière première peut en contenir dans des proportions différentes. La silymarine est le principal composant auquel les scientifiques d’USANA se sont intéressés lorsqu’ils ont conçu ce produit. Ainsi, des tests ont permis de vérifier que le chardon-Marie utilisé dans Hepasil DTX contient 80 % de silymarine.

L’extrait de chardon-Marie est également examiné pour déterminer les autres composants bénéfiques, l’emplacement de la source et les allergènes potentiels. Une analyse similaire est effectuée pour chaque matière première utilisée dans Hepasil DTX.

La composition du comprimé est importante pour s’assurer que votre corps peut digérer le comprimé et que les nutriments individuels vont jusqu’à vos cellules et leur sont bénéfiques. Cela commence par le processus de recherche et de développement, au cours duquel le produit est formulé. Les principes actifs ne sont pas la seule partie importante d’un comprimé. Des ingrédients supplémentaires doivent être ajoutés pour que le tout forme un comprimé solide et durable, mais aussi un comprimé qui peut être facilement décomposé dans le corps.

Une fois la bonne combinaison d’ingrédients déterminée, le comprimé peut enfin entrer en production. Chaque lot de produits finis est analysé et testé en termes de poids, d’épaisseur, de désintégration, de friabilité (tendance à la rupture) et de dureté.

Composition d’Hepasil DTX

Aspect : Hepasil DTX est un comprimé bi-couche enrobé. Une couche est de couleur blanche à blanc cassé ; l’autre couche est de couleur beige foncé à beige. Il est normal qu’il y ait des variations de couleur.

Poids : 980 mg

Épaisseur : 6,6 mm

Désintégration : 100 % de désintégration en ≤ 20 minutes


Efficacité

Enfin, les produits finis sont testés afin d’atteindre la concentration et l’efficacité garanties sur l’étiquette – l’une des principales raisons pour lesquelles les gens confient leur santé à USANA. Pour ce faire, il faut répéter un grand nombre de tests de pureté à partir des tests individuels de l’étape d’identification ci-dessus. Des ajustements sont apportés aux méthodes si nécessaire, en raison des différences entre un produit fini et des matières premières.

Des tests de stabilité sont également effectués pour garantir l’efficacité du produit tout au long de sa durée de vie.

Stabilité des produits à long terme

Les vitamines, les composés végétaux et les autres nutriments peuvent s’oxyder et se dégrader avec le temps. Avec le temps, la teneur en ces nutriments peut être inférieure à la quantité indiquée sur l’étiquette. Cependant, un produit correctement formulé permet de contrer ce risque et de garantir la viabilité du produit tout au long de sa durée de conservation. Il s’agit notamment de respecter au moins 100 % de l’allégation figurant sur l’étiquette tout au long de la durée de conservation.

Des essais de stabilité à long terme sont nécessaires pour tester la formulation des produits. Cela garantit qu’un comprimé d’Hepasil DTX bi-couche ne subit aucune modification physique, chimique ou microbiologique importante susceptible d’avoir un impact négatif sur ses propriétés bénéfiques pour le consommateur.

Des études de stabilité sont menées sur Hepasil DTX conformément aux directives de la FDA américaine, de la DPSN canadienne, de la TGA australienne et de l’ICH. L’efficacité et la pureté du produit sont testées à la date de fabrication, puis les échantillons sont placés dans un environnement de test contrôlé. L’environnement de test est maintenu à 25 ± 2 °C et 60 ± 5 % d’humidité relative pendant toute la durée de conservation du produit (24 mois à compter de la date de fabrication).

Des échantillons sont prélevés dans le lot de stabilité à 12 et 24 mois. L’efficacité des ingrédients actifs est testée à ces deux intervalles, et l’échantillon de 24 mois est testé pour la contamination biologique.


Validation par les gouvernements et les tiers

La formulation, la fabrication et la mise à l’essai de chaque produit USANA font l’objet de recherches approfondies. Vous n’êtes toutefois pas obligé de nous croire sur parole. Les installations et les processus de fabrication d’USANA sont régulièrement vérifiés par des organismes externes, les produits finis font l’objet de diverses certifications et les produits sont étudiés en collaboration avec des organismes de recherche du monde entier.

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