USANA 质量保证

USANA Health Sciences 研发市面独一无二的优质产品。为了保证质量,USANA 产品在严格的条件下制造,每件产品都经过四个主要领域的测试:纯度特性成分效能。这确保您对 USANA 产品充满信心,并且您在产品中摄取的营养成分就列在标签上。

每种产品和原材料的质量控制流程都是独一无二的。USANA 的研发团队定制设计了每种产品和成分所需的测试。肝脏宝 DTX只是 USANA 众多优质产品之一。您将在下面找到一些保证该产品质量的成分。

成分 DTX 纯度、特性、成分和效能测试

测试项目 纯度 特性 成份 效能 效能剂量 第三方验证
肝脏宝 DTX 锭片
生物素 75 微克
胆碱 51.3 毫克
奶蓟草提取物 80 毫克
N-乙酰-L-半胱氨酸 75 毫克
α—硫辛酸 67 毫克
西兰花浓缩物 25 毫克
肌醇 25 毫克
绿茶提取物 15 毫克
Olivol 15 毫克
Meriva 姜黄素 1.33 毫克

纯度

补充品营养补充品旨在滋养您的身体并支持您的健康,而不是损害它。如果没有适当的食品安全,食品就会受到污染,补充品中的成分也会受到污染。补充品原材料中的潜在污染变得尤为严重。这是因为有益成分的提取和浓缩过程也可能浓缩有害成分。

对原材料和成品进行测试对于确保您不会受到生物污染物、重金属、农药和其它形式的污染的伤害至关重要。

肝脏宝 DTX 生物污染测试规范

菌落总数:≤ 3000 CFU/克(10,000 CFU/克奶蓟草)

大肠杆菌:10 克样品中不存在

沙门氏菌种类: 10 克样品中不存在

金黄色葡萄球菌:10 克样品中不存在

霉菌和酵母总数:≤ 300 CFU/克

肝脏宝 DTX 化学污染测试规范

:≤ 1.71 ppm

:≤ 5.15 ppm

:≤ 5.15 ppm

:≤ 1.71 ppm

残留溶剂测试规范:Acetonitrile, Benzene, Carbon tetrachloride, Chlorobenzene, Chloroform, Cumene, Cyclohexane, 1,2-Dichloroethane, 1,1-Dichloroethene, 1,2-Dichloroethene, 1,2-Dimethoxyethane, N,N-Dimethylacetamide, N,N-Dimethylformamide, 1,4-Dioxane, 2-Ethoxyethanol, Ethylene glycol, Formamide, Hexane, Methanol, 2-Methoxyethanol, Methylbutylketone, Methylcyclohexane, Methylene chloride, Methylisobutylketone, N-Methylpyrrolidone, Nitromethane, Pyridine, Sulfolane, 1,1,1-Trichloroethane

残留溶剂测试规范:经过测试,每种溶剂均符合 USP 标准。

农药测试规范:Acephate/Orthene, Alachlor, Alachlor, Aldrin, Azinphos ethyl, Azinphos methyl/Gluthion, BHC Total, BHC Alpha, BHC Beta, BHC, delta, BHC gamma/Lindane, Bromophos ethyl, Bromophos methyl, Bromopropylate/Acarol, Chlordane (total), Chlordane alpha, Chlordane gamma, Chlordane Oxy, Chlorfenvinphos, Chlorpyrifos/Dursban, Chlorpyrifos Methyl, Chlorthal-Dimethyl/Dacthal, Cyfluthrin (Sum), Cyhalothrin Lambda, Cypermethrin (sum of isomers), DDD-2,4’/DDD-o,p’, DDD-4,4’/DDD-p,p’, DDE-2,4’/DDE-o,p’, DDE-4,4’/DDE-p,p’, DDT, Total, DDT-2,4’/DDT-o,p’, DDT-4,4’/DDT-p,p’, Deltamethrin, Diazinon, Dichlofluanid, Dichlorvos/DDVP, Dicofol-o,p’, Dieldrin, Dimethoate/Cygon, Dithiocarbamates (CS2), Endosulfan (total), Endosulfan I, Endosulfan II, Endosulfan sulfate, Endrin aldehyde, Ethion, Endrin ketone, Ethion, Etrimfos/Etrimophos, Fenchlorphos/Ronnel, Fenchlorphos-oxon, Fenitrothion, Fenpropathrin, Fensulfothion (Sum), Fensulfothion-oxon, Fensulfothion-oxon sulfone, Fensulfothion-sulfone, Fenthion/Baytex, Fenthion sulfone, Fenthion sulfoxide, Fenthion-oxon, Fenthion-oxon sulfone, Fenthion-oxon sulfoxide, Fenvalerate/Sanmarton, Ferbam, Flucythrinate, Fluvalinate, tau, Fonofos/Dyfonate, Heptachlor, Heptachlor epoxide, Heptachlor epoxide A, Heptachlor epoxide B, Hexachlorobenzene/HCB, Malaoxon/Malathion OA, Malathion, Mancozeb, Maneb, Mecarbam, Methacrifos, Methamidophos, Methidathion/Supracide, Methoxychlor, Mirex, Monocrotophos/Azodrin, N-Desethyl-Pirimiphos-methyl, Nabam, Omethoate, Parathion, Parathion Methyl/Methyl Parathion, Parathion Methyl Oxon, Parathion Oxon/Paraoxon, Pendimethalin/Prowl, Pentachloroaniline, Pentachloroanisol/PCA, Pentachloronitrobenzene/PCNB/Quintozene, Pentachlorothioanisole/Methyl pentachlorophenyl sulfide/MPCPS, Permethrin/Pounce, Permethrin, cis, Permethrin, trans, Phosalone/Zolone, Phosmet/Imidan, Piperonyl Butoxide, Pirimiphos ethyl, Pirimiphos methyl ,Procymidone, Profenophos/Curacron, Propineb, Prothiofos/Tokuthion, Pyrethrin/Pyrethrum, Pyrethrin I, Pyrethrin II, Quinalphos, Thiram, Zineb/Metiram, Ziram

农药测试规范:经测试符合每种农药的 USP 标准。


特性

质量控制过程的下一步是识别成品和每种原材料的有益成分。

制造后,每批产品都会经过审查和批准,以符合每种原材料和成品的良好制造规范和产品规格。产品中每种原材料的符合必须符合产品标签上指定的符合。

对于原材料,每批原材料均经过取样、检验和分析测试。它们经过测试,以确保原材料含有正确形式和浓度的所需营养物质。

每种原材料都有其特定的测试程序和方法。Meriva 姜黄素的测试方法和示例方法概述如下。

成分 测试方法
生物素 LCMS
胆碱 LCMS
奶蓟草提取物 高效薄层色谱法和高效液相色谱法
N-乙酰-L-半胱氨酸 高效液相色谱和傅立叶变换红外光谱
α—硫辛酸 高效液相色谱法
西兰花浓缩物 红外光谱
肌醇 LCMS
绿茶提取物 高效薄层色谱法
Olivol 高效薄层色谱法
Meriva 姜黄素 高效液相色谱法

LCMS = 液相色谱质谱法

HPTLC = 高性能薄层色谱法

HPLC = 高压液相色谱法

FTIR = 傅里叶变换红外光谱

测试方法示例:Meriva 姜黄素

  1. 准备 0.03%甲酸
  2. 制备溶剂溶液 MeOH:DMSO (75%:25%)
  3. 准备高效液相色谱法
    1. 安装 HPLC 色谱柱
    2. 用甲酸清洗
    3. 打开检测器并开始使用 65% 甲酸和 35% 甲醇流动。
  4. 通过混合参比姜黄素和溶剂(来自步骤 2)来制备标准样品
  5. 将姜黄素样品与溶剂(来自步骤 2)混合来制备原料样品
  6. 将小瓶装入 HPLC 进样器并开始运行。总运行时间为 12.3 分钟。
  7. 收集数据并计算结果。

HPLC 输出示例


成份

每种成分都有自己的組合,在用于生产之前均经过 USANA 测试和验证。例如,奶蓟草提取物中含有大量不同的成分,并且这些成分在原材料中可能以各种不同的比例存在。水飞蓟素是 USANA 科学家在设计该产品时感兴趣的主要成分。因此,肝脏宝 DTX 中使用的奶蓟草提取物经验证含有 80% 水飞蓟素成分。

还对奶蓟草提取物的其它有益成分、来源位置和潜在过敏原进行了审查。对肝脏宝 DTX 中使用的每种原材料都进行了类似的分析。

片剂的成分对于确保您的身体能够消化片剂以及确保各个营养素到达并有益于您的细胞非常重要。这从产品配制的研发过程开始。活性成分并不是片剂唯一重要的部分。必须添加额外的成分才能使所有物质形成坚固耐用的片剂,同时也是一种可以在体内轻松分解的片剂。

确定正确的成分组合后,片剂最终进入生产过程。每批成品都经过重量、厚度、崩解性、脆碎度(破裂倾向)和硬度的分析和测试。

肝脏宝 DTX 成分组合

外观:Hepasil DTX 是一种双层锭剂。一层为白色至灰白色;另一层是棕褐色至米色。有些颜色变化是正常的。

重量:980 毫克

厚度:6.6 毫米

崩解:≤ 20 分钟内 100% 崩解


效能

最后,成品经过测试,确保其效能和功效符合标签上的保证——这也是人们信任 USANA 健康的主要原因之一。这需要重复上述鉴定步骤中的各个测试中的许多纯度测试。由于成品和原材料之间的差异,需要根据需要对方法进行调整。

我们也会进行稳定性测试,以保证产品在整个保质期内的效力。

产品长期稳定性

维生素、植物化合物和其它营养物质会随着时间的推移而氧化和降解。随着时间的推移,这可能会导致这些营养素的水平低于水平上列出的含量。然而,正确配制的产品有助于抵消这种风险并保证产品在整个保质期内的可行性。这包括在整个保质期内至少 100% 满足标签要求。

长期稳定性测试对于测试产品配方是必要的。这确保了肝脏宝 DTX 双层锭片不会发生显着的物理、化学或微生物变化,从而对其对消费者有益的特性产生负面影响。

肝脏宝 DTX 的稳定性研究是按照美国 FDA、加拿大 NHPD、澳大利亚 TGA 和 ICH 制定的指南进行的。该产品在制造之日进行效能和纯度测试,然后将样品置于受控测试环境中。在产品的整个保质期内(自生产之日起 24 个月),测试环境保持在 25 ± 2 °C 和 60 ± 5% 相对湿度。

在 12 个月和 24 个月时从稳定性批次中抽取样品。在这两个时间间隔内都会测试活性成分的效能,并测试 24 个月的样品是否存在生物污染。


政府和第三方验证

每款 USANA 产品的配方、制造和测试都经过大量研究。不过,您不必相信我们的话。USANA 设施和制造流程定期接受外部组织的审核,成品拥有各种认证,并且与世界各地的研究机构合作研究产品

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