USANA的營養品是藥品等級嗎?
USANA Health Sciences公司在世界許多國家都有營運,因此USANA必須符合每一個國家的製造和監管標準,才能在當地銷售產品;例如美國食品暨藥物管理局(FDA)和澳洲藥物管理局(TGA)。
FDA要求膳食補充品製造商遵循膳食補充品的優良製造規範(GMP)(美國聯邦法典第21篇111章);然而USANA不僅符合這些標準,更自願遵循更嚴格的製藥級GMP(美國聯邦法典第21篇211章)作為其品質保證計劃的模式;此模式實際上規範了生產製造的每一方面,包括設施的設計和保養、原料的規格和控管、供應商驗證、產品設計、產品測試…等等。
以下是USANA符合或超過膳食補充品規定的幾種方式:
- 在批准供應商供應所使用的成份之前,USANA的品質保證部門將先審查原料供應商的供貨品質。
- 通過統計學上合理的抽樣計劃在內部對進廠的原料進行抽樣。這可確保測試結果能代表所收到的全部原料。
- 擁有最先進的現場實驗室。實驗室人員全部是合格的科學家,他們確保每種原料和成品的特性、純度和效能,以及未受污染。
- 保留大量的產品記錄和標準作業程序,以確保每批產品的質量。
- 協調強健的穩定性計劃,確保產品在整個產品保存期限符合標籤上的標示。
自2018年以來,USANA位於猶他州鹽湖城的製造工廠已通過美國藥典(USP)認證,符合適用的GMP要求(美國聯邦法典第21篇111章和美國藥典一般通則第2750章中的規定)。並且,在適用的情況下,USANA測試其補充品以確保它們的均勻性和分解性符合USP的標準與規格。
作為澳洲的供應商,USANA定期接受TGA的檢查和審核,以確保符合其GMP標準。TGA要求製造商遵循類似於美國藥品GMP的GMP標準。
自2006年至今,USANA在猶他州鹽湖城的製造廠已通過認證,符合美國國家衛生基金會(NSF)的NSF/ANSI膳食補充品GMP要求。據NSF表示:「GMP註冊反映出對確保品質和滿意度的持續承諾,也讓企業確定他們依循既定的GMP而運作。」
此外,許多USANA補充品均已通過ConsumerLab.com的評估和認證,ConsumerLab.com是提供獨立測試結果和資訊的著名測試機構。
USANA也是美國天然產品聯盟(UNPA)的會員,這是由膳食補充品和機能性食品企業所組成的協會,共同承諾為消費者提供具有優異品質、效益、和可靠性的天然保健品。
USANA的使命是開發並提供最高品質、有科學根據的產品。由於不良的生產會毀掉偉大的科學,因此USANA是少數幾家在自己最先進的設施內生產大部份自家產品的企業之一。為了確保USANA在實驗室所開發的配方能夠一致性地生產,每次開始製造都會執行同樣的過程。通過嚴格測試每項產品的效能和純度,並遵循製藥級GMP,USANA已經在膳食補充品製造方面樹立了卓越的標準。