USANA营养补充品制造标准

USANA Health Sciences公司在世界许多国家都有营运,因此USANA必须符合每一个国家的制造和监管标准,才能在当地销售产品;例如美国食品药品监督管理局(FDA)和澳洲治疗产品管理局(TGA)。

FDA要求膳食补充品制造商遵循膳食补充品的优良制造规范(GMP)(美国联邦法典第21篇111章)通过自愿遵循更严格的制药级GMP(美国联邦法典第21篇211章)作为其质量保证计划的模式,USANA不仅符合,更超越了这些标准;这个模式实际上规范了生产制造的每一方面,包括设施的设计和保养、原料的规格和管控、供货商验证、产品设计、产品测试…等等。

以下是USANA符合或超过膳食补充品规定的几种方式:

  • 在批准供货商供应所使用的成份之前,USANA的质量保证部门将先审查原料供货商的供货质量。
  • 通过统计学上合理的抽样计划在内部对进厂的原料进行抽样。这可确保测试结果能代表所收到的全部原料。
  • 拥有最先进的现场实验室。实验室人员全部是合格的科学家,他们确保每种原料和成品的特性、纯度和效能,以及未受污染。
  • 保留大量的产品记录和标准作业程序,以确保每批产品的质量。
  • 协调强健的稳定性计划,确保产品在整个产品保存期限符合标签上的标示。

自2018年以来,USANA位于犹他州盐湖城的制造工厂已通过美国药典(USP)认证,符合适用的GMP要求(美国联邦法典第21篇111章和美国药典一般通则第2750章中的规定)。并且,在适用的情况下,USANA测试其补充品以确保它们的均匀性和分解性符合USP的标准与规格。

作为澳洲的供货商,USANA定期接受TGA的检查和审核,以确保符合其GMP标准。TGA要求制造商遵循类似于美国药品GMP的GMP标准。

自2006年至今,USANA在犹他州盐湖城的制造厂已通过认证,符合美国国家卫生基金会(NSF)的NSF/ANSI膳食补充品GMP要求。据NSF表示:「GMP注册反映出对确保质量和满意度的持续承诺,也让企业确定他们依循既定的GMP而运作。」

此外,许多USANA补充品均已通过ConsumerLab.com的评估和认证,ConsumerLab.com是提供独立测试结果和信息的龙头测试机构。

USANA也是美国天然产品联盟(UNPA)的会员,这是由膳食补充品和机能性食品企业所组成的协会,共同承诺为消费者提供具有优异质量、效益、和可靠性的天然保健品。

USANA的使命是开发并提供最高质量、有科学根据的产品。由于不良的生产会毁掉伟大的科学,因此USANA是少数几家在自己最先进的设施内生产大部份自家产品的企业之一。为了确保USANA在实验室所开发的配方能够一致性地生产,每次开始制造都会执行同样的过程。通过严格测试每项产品的效能和纯度,并遵循制药级GMP,USANA已经在膳食补充品制造方面树立了卓越的标准。

 

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