Garantía de calidad USANA

USANA Health Sciences ofrece los productos de mayor calidad disponibles en el mercado. Para garantizar su calidad, los productos USANA se fabrican bajo condiciones rigurosas, y cada producto pasa por cuatro áreas principales de pruebas: Pureza, Identidad, Composición y Fuerza. Este proceso garantiza que puedes confiar en los productos USANA y que lo que está impreso en la etiqueta está presente en el producto.

El proceso de control de calidad es único para cada producto y cada materia prima. El equipo de Investigación y Desarrollo de USANA establece las pruebas necesarias de forma personalizada para cada producto e ingrediente individual. Hepasil DTX es solo uno de los muchos productos de alta calidad de USANA. A continuación encontrarás algunos de los elementos que garantizan la calidad de este producto.

Pruebas de pureza, identidad, composición y resistencia de Hepasil DTX

Artículo probado Pureza Identidad Composición Fuerza Fuerza de la dosis Validado por terceros
Comprimido Hepasil DTX ✅ ✅ ✅ ✅ ✅ ✅
Biotina ✅ ✅ ✅ ✅ 75 µg ✅
Colina ✅ ✅ ✅ ✅ 51.3 mg ✅
Extracto de cardo mariano ✅ ✅ ✅ ✅ 80 mg ✅
L-Cistina ✅ ✅ ✅ ✅ 75 mg ✅
Ácido alfa lipoico ✅ ✅ ✅ ✅ 67 mg ✅
Concentrado de brócoli ✅ ✅ ✅ ✅ 25 mg ✅
Inositol ✅ ✅ ✅ ✅ 25 mg ✅
Extracto de té verde ✅ ✅ ✅ ✅ 15 mg ✅
Olivol ✅ ✅ ✅ ✅ 15 mg ✅
Curcumina Meriva ✅ ✅ ✅ ✅ 1.33 mg ✅

Pureza

Los suplementos están diseñados para nutrir tu cuerpo y apoyar tu salud, no para perjudicarla. Al igual que los alimentos pueden contaminarse si no se aplican las medidas de seguridad adecuadas, los ingredientes de los suplementos también pueden contaminarse. La contaminación potencial resulta especialmente crítica en las materias primas de los suplementos. Esto se debe a que la extracción y concentración de componentes beneficiosos puede concentrar también los perjudiciales.

Analizar las materias primas y el producto acabado es esencial para evitar que te veas perjudicado por contaminantes biológicos, metales pesados, pesticidas y otras formas de contaminación.

Especificaciones de las pruebas de contaminación biológica Hepasil DTX

Recuento total en placa: ≤ 3000 UFC/gramo (10.000 UFC/gramo de cardo mariano).

Escherichia coli: Ausente en 10 g de muestra

 Especie deSalmonella: Ausente en 10 g de muestra

Staphylococcus aureus: Ausente en 10 g de muestra

Mohos y levaduras totales: ≤ 300 UFC/gramo.

Especificaciones de las pruebas de contaminación química de Hepasil DTX

Plomo: ≤ 1,71 ppm

Arsénico: ≤ 5,15 ppm

Mercurio: ≤ 5,15 ppm

Cadmio: ≤ 1,71 ppm

Disolventes probados: Acetonitrilo, benceno, tetracloruro de carbono, clorobenceno, cloroformo, cumeno, ciclohexano, 1,2-dicloroetano, 1,1-dicloroeteno, 1,2-dicloroeteno, 1,2-dimetoxietano, N,N-dimetilacetamida, N,N-dimetilformamida, 1,4-dioxano, 2-Etoxietanol, Etilenglicol, Formamida, Hexano, Metanol, 2-Metoxietanol, Metilbutilcetona, Metilciclohexano, Cloruro de metileno, Metilisobutilcetona, N-Metilpirrolidona, Nitrometano, Piridina, Sulfolano, 1,1,1-Tricloroetano.

Especificaciones de la prueba de disolventes residuales: Probado conforme a las normas USP para cada disolvente individual.

Pesticidas analizados: Acefato/Orteno, Alacloro, Alacloro, Aldrina, Azinfos etil, Azinfos metil/Glutón, BHC total, BHC alfa, BHC beta, BHC, delta, BHC gamma/Lindano, Bromofos etil, Bromofos metil, Bromopropilato/Acarol, Clordano (total), Clordano alfa, Clordano gamma, Clordano oxi, Clorfenvinfos, Clorpirifos/Dursban, Clorpirifos metil, Clortal-dimetil/Dacthal, Ciflutrina (suma), Ciflotrina lambda, Cipermetrina (suma de isómeros), DDD-2,4’/DDD-o,p’, DDD-4,4’/DDD-p,p’, DDE-2,4’/DDE-o,p’, DDE-4,4’/DDE-p,p’, DDT, Total, DDT-2,4’/DDT-o,p’, DDT-4,4’/DDT-p,p’, Deltametrina, Diazinón, Diclofluanida, Diclorvos/DDVP, Dicofol-o,p’Dieldrin, Dimetoato/Cygon, Ditiocarbamatos (CS2), Endosulfán (total), Endosulfán I, Endosulfán II, Sulfato de endosulfán, Endrín aldehído, Etión, Endrín cetona, Etión, Etrimfos/Etrimofos, Fenclorfos/Ronnel, Fenclorfos-oxón, Fenitrotión, Fenpropatrina, Fensulfotión (Suma), Fensulfotión-oxón, Fensulfotión-oxón sulfona, Fensulfotión-sulfona, Fentión/Baytex, Fentión sulfona, Fentión sulfóxido, Fentión-oxón, Fentión-oxón sulfona, Fentión-oxón sulfóxido, Fenvalerato/Sanmarton, Ferbam, Flucitrinato, Fluvalinato, tau, Fonofos/Difonato, Heptacloro, Heptacloro epóxido, Heptacloro epóxido A, Heptacloro epóxido B, Hexaclorobenceno/HCB, Malaoxón/Malatión OA, Malatión, Mancozeb, Maneb, Mecarbam, Methacrifos, Methamidophos, Methidathion/Supracide, Methoxychlor, Mirex, Monocrotophos/Azodrin, N-Desethyl-Pirimiphos-methyl, Nabam, Omethoate, Parathion, Paratión Metil/Metil Paratión, Paratión Metil Oxón, Paratión Oxón/Paraoxón, Pendimetalina/Prowl, Pentacloroanilina, Pentacloroanisol/PCA, Pentacloronitrobenceno/PCNB/Quintoceno, Pentaclorotioanisol/Metil pentaclorofenil sulfuro/MPCPS, Permetrina/Pounce, Permetrina, cis, Permetrina, trans, Fosalona/Zolone, Fosmet/Imidan, Butóxido de piperonilo, Pirimifos etil, Pirimifos metil ,Procimidona, Profenofós/Curacrón, Propineb, Protiofós/Toquión, Piretrina/Piretro, Piretrina I, Piretrina II, Quinalfós, Tiram, Zineb/Metiram, Ziram

Especificaciones de ensayo de plaguicidas: Probado conforme a las normas USP para cada pesticida individual.

Identidad

Identificar los componentes beneficiosos del producto acabado y de cada materia prima es el siguiente paso del proceso de control de calidad.

Tras la fabricación, cada lote se revisa y aprueba para que cumpla las buenas prácticas de fabricación y las especificaciones del producto para cada materia prima y el producto acabado. La identidad de cada materia prima del producto debe coincidir con la identidad especificada en la etiqueta del producto.

En el caso de las materias primas, se toman muestras de cada lote, se inspeccionan y se someten a pruebas analíticas. Se analizan para garantizar que la materia prima contiene los nutrientes deseados en la forma y concentración adecuadas.

Cada materia prima tiene su propio procedimiento y método de ensayo específicos. A continuación encontrarás una descripción general del método de ensayo y un método de muestra para la Curcumina Meriva.

Ingrediente Método de prueba
Biotina LCMS
Colina LCMS
Extracto de cardo mariano HPTLC y HPLC
L-Cistina HPLC y FTIR
Ácido alfa lipoico HPLC
Concentrado de brócoli FTIR
Inositol LCMS
Extracto de té verde HPTLC
Olivol HPTLC
Curcumina Meriva HPLC

LCMS = Espectroscopia de masas por cromatografía líquida

HPTLC = Cromatografía en capa fina de alto rendimiento

HPLC = Cromatografía líquida de alta presión

FTIR = Espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier

Ejemplo de metodología de ensayo: Curcumina Meriva

  1. Preparar ácido fórmico al 0,03
  2. Preparar la solución disolvente MeOH:DMSO (75%:25%)
  3. Preparar HPLC
    1. Instalación de la columna HPLC
    2. Purga con ácido fórmico
    3. Enciende el detector e inicia el flujo con ácido fórmico al 65% y metanol al 35%.
  4. Prepara la muestra estándar mezclando la curcumina de referencia y el disolvente (del paso 2)
  5. Prepara la muestra de materia prima mezclando la curcumina de muestra con el disolvente (del paso 2)
  6. Carga los viales en el muestreador de HPLC e iniciar la ejecución. El tiempo total de funcionamiento es de 12.3 minutos.
  7. Recopila datos y calcula resultados.

Ejemplo de salida HPLC

Composición

Cada ingrediente tiene su propia composición que es probada y verificada por USANA antes de que pueda ser utilizado en la fabricación. Por ejemplo, el cardo mariano tiene un enorme número de componentes diferentes en la planta, y éstos podrían encontrarse en una variedad de proporciones diferentes dentro de una materia prima. La silimarina es el principal componente de interés para los científicos de USANA cuando diseñaron este producto. Así, se ha verificado que el cardo mariano utilizado en Hepasil DTX tiene una composición del 80% de silimarina.

También se revisa el extracto de cardo mariano en busca de otros componentes beneficiosos, la localización de la fuente y los posibles alérgenos. Se realiza un análisis similar para cada materia prima utilizada en Hepasil DTX.

La composición de los comprimidos es importante para garantizar que el organismo pueda digerirlos y que los nutrientes individuales lleguen a las células y las beneficien. Esto empieza con el proceso de investigación y desarrollo, en el que se formula el producto. Los principios activos no son la única parte importante de un comprimido. Hay que añadir ingredientes adicionales para que todo se forme en un comprimido sólido y duradero, pero también que pueda descomponerse fácilmente en el organismo.

Una vez determinada la combinación correcta de ingredientes, la pastilla puede entrar finalmente en producción. Cada lote de producto acabado se analiza y somete a pruebas de peso, grosor, desintegración, friabilidad (tendencia a romperse) y dureza.

Composición de Hepasil DTX

Aspecto: Hepasil DTX es un comprimido bicapa recubierto. Una capa es entre blanca y blanco marfil; la otra, entre crema y beige. Es normal que haya alguna variación de color.

Peso: 980 mg

Grosor: 6.6 mm

Desintegración: Desintegración del 100% en ≤ 20 minutos.

Fuerza

Por último, los productos terminados se prueban para que tengan la fuerza y potencia garantizadas en las etiquetas, una de las principales razones por las que la gente confía su salud a USANA. Esto requiere repetir muchas de las pruebas de pureza a partir de las pruebas individuales del paso de identificación anterior. Los métodos se ajustan en función de las diferencias entre el producto acabado y las materias primas.

También se realizan pruebas de estabilidad para garantizar la potencia del producto durante toda su vida útil.

Estabilidad del producto a largo plazo

Las vitaminas, los compuestos vegetales y otros nutrientes pueden oxidarse y degradarse con el tiempo. Con el tiempo, esto puede dar lugar a que el nivel de estos nutrientes sea inferior a la cantidad indicada en el nivel. Sin embargo, un producto correctamente formulado ayuda a contrarrestar este riesgo y garantiza la viabilidad del producto durante toda su vida útil. Esto incluye el cumplimiento de al menos el 100% de la declaración de la etiqueta durante toda la vida útil.

Las pruebas de estabilidad a largo plazo son necesarias para comprobar la formulación del producto. Esto garantiza que no se produzcan cambios físicos, químicos o microbiológicos significativos en la pastilla Hepasil DTX Bicapa que puedan afectar negativamente a sus propiedades beneficiosas para el consumidor.

Los estudios de estabilidad se realizan con Hepasil DTX siguiendo las directrices establecidas por la FDA de EE.UU., la NHPD de Canadá, la TGA de Australia y la ICH. El producto se somete a pruebas de potencia y pureza en la fecha de fabricación y, a continuación, las muestras se colocan en un entorno de prueba controlado. El entorno de ensayo se mantiene a 25 ± 2 °C y 60 ± 5% de humedad relativa durante toda la vida útil del producto (24 meses a partir de la fecha de fabricación).

Se extraen muestras del lote de estabilidad a los 12 y 24 meses. La potencia de los ingredientes activos se comprueba en ambos intervalos, y la muestra de 24 meses se somete a pruebas de contaminación biológica.

Validación gubernamental y de terceros

Se dedica una enorme cantidad de investigación a formular, fabricar y probar cada producto USANA. Pero no tienes por qué fiarte de nuestra palabra. Las instalaciones y los procesos de fabricación de USANA son auditados periódicamente por organizaciones externas, los productos acabados cuentan con diversas certificaciones y los productos se estudian en colaboración con organizaciones de investigación de todo el mundo.

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