CellSentials上市前評估:生化指標評估
一群健康的成年人在為期四週的試驗期間,服用了新配方的細胞基本營養素。試驗結束時,我們在三個關鍵健康領域取得了統計上顯著的改善:即維生素D的狀態、血液品質、和心血管健康的相關指標。這些結果顯示,新配方的細胞基本營養素在相對較短的時間內提供了重要的健康益處。
生化標誌評估檢測服用新配方的細胞基本營養素四星期,是否對人類健康的多項不同生化指標具有任何影響。共有20個人參與這項在墨西哥羅薩里托Sanoviv醫學中心進行的研究;在四週的試驗之前和之後,評估參與者的血液樣品。在此期間,許多生化指標顯示統計上顯著(p<0.05;成對t-檢定)的變化。其結果如表1。
表1—服用細胞基本營養素四星期的參與者身上顯著改變(即,p<0.05)的生化指標 人數 n = 20人 | |||
生化 | 平均值(±SD) | 成對T-檢定 | |
指標 | 之前 | 之後 | p-值 |
維生素D(25羥基) | 26.8 (10.9) | 34.5 (13.5) | < 0.001 |
升半胱胺酸 | 8.3 (2.2) | 5.3 (1.3) | < 0.001 |
HDL膽固醇 | 51.2 (10.5) | 55.2 (11.8) | 0.007 |
總/HDL比 | 3.7 (1.1) | 3.5 (1) | 0.014 |
LDL/HDL比 | 2.3 (0.9) | 2.2 (0.9) | 0.043 |
紅血球 | 4.7 (0.4) | 4.7 (0.4) | 0.011 |
血球容積比 | 42.1 (3.8) | 41.3 (3.5) | 0.014 |
紅血球血紅素平均濃度 | 33 (0.7) | 33.5 (0.8) | 0.020 |
平均紅血球血紅素量 | 29.3 (1.3) | 29.7 (1.3) | 0.037 |
維生素D的狀態與基本營養素相比,細胞基本營養素每天劑量多含了200 IU的維生素D,亦即每天總共2000 IU。參與者的平均循環維生素D濃度從26.8 ng/mL(67 nmol/l)增加到34.5 ng/mL(86 nmol/l)。30至40 mg/mL的濃度範圍已被廣泛接受為維持成人健康的最佳指標。這項評估的結果顯示,新的細胞基本營養素中,維生素D的增加更有效地幫助一般健康的消費者達到建議的濃度。
血液品質在四星期的細胞基本營養素試驗後,觀察到紅血球數量(RBC)、血球容積比、平均紅血球血紅素量(MCH)、和紅血球血紅素平均濃度(MCHC)等指標的變化。這些指數都可以用來作為測量鐵以及維生素B狀態或代謝情況,並且所有測量(即,之前和之後的測量)均保持在健康的正常範圍內。這些觀察結果最有可能的原因,是由於維生素B群(尤其是維生素B6)的攝入增加,因為細胞基本營養素並不含鐵。這些結果可能具有臨床的意義,因為這些指標顯示了血液品質的變化。美國疾病管制中心(CDC)最近指出,超過10%的人缺乏維生素B6,尤其是11至59歲的女性。因此,在本研究中,顯然細胞基本營養素能藉著明顯增加B維生素的攝取量來改善血液品質。
心血管健康高血漿濃度的升半胱胺酸已證實與心血管疾病風險的升高相關。在服用細胞基本營養素補充品四個星期之後,觀察到升半胱胺酸濃度的降低。充足的葉酸和維生素B12有助於維持健康的升半胱胺酸濃度。
此外,還觀察到高密度脂蛋白(HDL)膽固醇的顯著增加,使總膽固醇/HDL和LDL/HDL的比例獲得改善,這些對於降低心臟病的風險都很重要。這項發現值得特別注意,因為:1)我們不知道以前有任何證據顯示健康人士服用多種維生素-礦物質/植化素補充品會增加HDL的濃度;以及2)這是值得進一步探究的獨特發現。
結論服用細胞基本營養素四個星期,提高了維生素D狀態,並改善與血液品質和心血管健康相關的指標。這些變化顯示與正面的健康益處相關,並值得進一步探討,因為它們可能代表細胞基本營養素的一個新特性。