¿Los productos nutricionales USANA son de grado farmacéutico?
USANA Health Sciences opera en diferentes países alrededor del mundo y para poder vender en ellos debe cumplir con las normas reglamentarias y de producción de cada uno de estos países, entre otros, los de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (US Food and Drug Administration, FDA) y la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (Australian Therapeutic Goods Administration, TGA).
La FDA exige que los suplementos alimenticios cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para suplementos alimenticios (21 CFR, parte 111). USANA, sin embargo, se apega voluntariamente a las BPM aplicables a productos farmacéuticos (21 CFR, parte 211), que son más estrictas, como base de su programa de aseguramiento de calidad, el cual regula prácticamente todos los aspectos de la producción, incluidos diseño y mantenimiento de las instalaciones, especificaciones y control de materias primas, validación de proveedores, diseño y prueba de los productos, y más.
Estas son algunas de las formas en las que USANA cumple o supera los requisitos aplicables a la fabricación de suplementos nutricionales:
- El departamento de Aseguramiento de Calidad de USANA revisa la calidad de los proveedores de materias primas antes de que estos sean aprobados para el suministro de los ingredientes que utiliza.
- Hace un muestreo interno de las materias primas que recibe a través de un plan de muestreo estadísticamente efectivo. Con esto se asegura de que las pruebas sean representativas de la totalidad del lote de material recibido.
- En sus instalaciones cuenta con un laboratorio de vanguardia en el que trabajan científicos calificados encargados de asegurar la identidad, pureza y potencia de cada ingrediente y del producto terminado, así como la ausencia de contaminantes.
- Mantiene una extensa biblioteca de registros de productos y procedimientos operativos para asegurarse de que la calidad esté garantizada en cada lote.
- Coordina un robusto programa de estabilidad para asegurar que los productos cumplan con lo declarado en la etiqueta a lo largo de su vida de anaquel.
Desde 2018, la planta de manufactura de USANA en Salt Lake City está certificada por la Farmacopea de Estados Unidos (USP) en cuanto al cumplimiento de los requisitos establecidos por las BPM (establecidos en el Código de Normas Federales 21, parte 111, y en el capítulo general 2750 de la USP). Asimismo, en los casos en los que es aplicable, USANA somete a prueba sus suplementos para asegurarse de que cumplen con los estándares y especificaciones de la USP en cuanto a potencia, uniformidad y desintegración.
Como proveedor para el mercado australiano, USANA es investigada y auditada regularmente por la TGA para asegurar que cumpla con los estándares de sus BPM. La TGA exige a los fabricantes seguir un conjunto de BPM similares a las BPM aplicables a la fabricación de productos farmacéuticos en Estados Unidos.
Desde 2006, las instalaciones de producción de USANA en Salt Lake City, Utah, cuentan con la certificación de cumplimiento con los requisitos de las buenas prácticas de manufactura para suplementos alimenticios de la NSF/ANSI establecidos por NSF International. De acuerdo con dicho organismo, “el registro de sus BPM refleja un compromiso continuo de asegurar la calidad y la satisfacción, y otorga a las compañías la confianza de que su organización opera de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura establecidas”.
Además, algunos de los suplementos USANA han sido evaluados y aprobados por ConsumerLab.com, proveedor líder de resultados de pruebas aplicadas de manera independiente, así como de información.
USANA es también miembro de la United Natural Products Alliance (UNPA), asociación de compañías fabricantes de suplementos alimenticios y alimentos funcionales que comparten el compromiso de ofrecer a los consumidores productos naturales de calidad superior, benéficos y confiables.
La misión de USANA es desarrollar y ofrecer productos de la más alta calidad con base científica. Como una producción deficiente puede destruir hasta la mejor base científica, USANA es una de las pocas compañías que produce casi todos sus productos en sus propias y modernas instalaciones de vanguardia. Para asegurarse de que las fórmulas desarrolladas en los laboratorios de USANA se produzcan de forma consistente, cada vez que comienza la producción se sigue el mismo proceso. Al probar rigurosamente la potencia y pureza de cada producto y aplicar las buenas prácticas de manufactura farmacéuticas, USANA es un estándar de excelencia en la producción de suplementos alimenticios.
